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索引號(hào): syj-2021-00011 發(fā)布機(jī)構(gòu): 市場(chǎng)監(jiān)督管理局
生成日期: 2021-01-27 廢止日期:
文 號(hào): 主題分類(lèi): 權(quán)責(zé)清單
關(guān)鍵詞:

對(duì)經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)從業(yè)人員資格認(rèn)定

權(quán)力事項(xiàng)名稱

對(duì)經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)從業(yè)人員資格認(rèn)定

權(quán)力類(lèi)別

行政確認(rèn)

實(shí)施依據(jù)

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十二條 從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備以下條件:(一)有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員;(二)有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;(三)有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;(四)有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。                                                  《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》 第十五條    國(guó)家實(shí)行處方藥和非處方藥分類(lèi)管理制度。 國(guó)家根據(jù)非處方藥品的安全性,將非處方藥分為甲類(lèi)非處方藥和乙類(lèi)非處方藥。   經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第五條 開(kāi)辦藥品零售企業(yè),應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求,符合方便群眾購(gòu)藥的原則,并符合以下設(shè)置規(guī)定:(一)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度; (二)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員; 經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè),以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員,有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。

責(zé)任事項(xiàng)

1.受理責(zé)任:申請(qǐng)辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證的》當(dāng)事人提交的申報(bào)材料齊全。                                    

2.審查責(zé)任:現(xiàn)場(chǎng)審核從業(yè)人員經(jīng)過(guò)資格認(rèn)證的藥學(xué)技術(shù)專業(yè)證明材料。

3.決定責(zé)任:符合條件的并且材料齊全的,給予核準(zhǔn)。

實(shí)施主體

第一師阿拉爾市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

承辦機(jī)構(gòu)

食品藥品安全監(jiān)督管理科

實(shí)施對(duì)象

企業(yè)、社會(huì)組織或公民

辦理情況公開(kāi)范圍

全社會(huì)

共同實(shí)施部門(mén)

無(wú)

收費(fèi)(征收)標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)

無(wú)

法定時(shí)限

無(wú)

承諾時(shí)限

15日

咨詢電話

0997-4617315

投訴電話

0997-4611836

備注



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