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索引號(hào): syj-2021-00283 發(fā)布機(jī)構(gòu): 市場(chǎng)監(jiān)督管理局
生成日期: 2020-12-29 廢止日期:
文 號(hào): 主題分類(lèi): 權(quán)責(zé)清單
關(guān)鍵詞:

對(duì)違法取得、使用藥品、醫(yī)療器械許可證件的處罰

權(quán)力事項(xiàng)名稱(chēng)

對(duì)違法取得、使用藥品、醫(yī)療器械許可證件的處罰

權(quán)力類(lèi)別

行政處罰

實(shí)施依據(jù)

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》   第八十一條:偽造、變?cè)臁①I(mǎi)賣(mài)、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的,沒(méi)收違法所得,并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得的,處二萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并吊銷(xiāo)賣(mài)方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。                              
  第八十二條:違反本法規(guī)定,提供虛假的證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的,吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件,五年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款。

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》   第七十五條:提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況,或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用資格的,由原審批部門(mén)撤銷(xiāo)其已取得的資格,5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請(qǐng);情節(jié)嚴(yán)重的,處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款,有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的,依法吊銷(xiāo)其許可證明文件。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》   第六十四條:提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、廣告批準(zhǔn)文件等許可證件的,由原發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)已經(jīng)取得的許可證件,并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng);偽造、變?cè)臁①I(mǎi)賣(mài)、出租、出借相關(guān)醫(yī)療器械許可證件的,由原發(fā)證部門(mén)予以收繳或者吊銷(xiāo),沒(méi)收違法所得;違法所得不足1萬(wàn)元的,處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款;違法所得1萬(wàn)元以上的,處違法所得3倍以上5倍以下罰款;構(gòu)成違反治安管理行為的,由公安機(jī)關(guān)依法予以治安管理處罰。                                                                                 

責(zé)任事項(xiàng)

1.立案階段:依據(jù)監(jiān)督檢查職權(quán)或者通過(guò)舉報(bào)、投訴、其他部門(mén)移送、上級(jí)部門(mén)交辦等途徑發(fā)現(xiàn)的違法行為線(xiàn)索,自發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)組織核查,并決定是否立案。

2.調(diào)查階段:調(diào)查取證時(shí),案件承辦人員不得少于兩人,向當(dāng)事人或者有關(guān)人員出示行政執(zhí)法證件,并記錄在案。現(xiàn)場(chǎng)檢查情況如實(shí)記入現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄,由當(dāng)事人簽署意見(jiàn),并簽名或者蓋章。允許當(dāng)事人陳述申辯,并將當(dāng)事人的陳述申辯理由記錄在案。

3.審查階段:案件審查委員會(huì)辦公室和案審會(huì)對(duì)案件的違法事實(shí)、收集的證據(jù)、辦案的程序、法律適用、處罰種類(lèi)和幅度、當(dāng)事人的陳述申辯理由等進(jìn)行審查,提出處理意見(jiàn)(主要證據(jù)不足時(shí),退回案件承辦機(jī)構(gòu)補(bǔ)充調(diào)查)。

4.告知階段:在送達(dá)行政處罰告知書(shū)的同時(shí),告知當(dāng)事人享有陳述申辯和要求聽(tīng)證等權(quán)力。

5.決定階段:根據(jù)案件審理情況和告知后當(dāng)事人的陳述申辯理由決定是否予以行政處罰。依法需要給予行政處罰的,制作行政處罰決定書(shū),載明違法事實(shí)和證據(jù)、處罰依據(jù)和內(nèi)容、申請(qǐng)行政復(fù)議和提起行政訴訟的途徑和期限等內(nèi)容。行政處罰案件自立案之日起應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)作出處理決定,案情復(fù)雜不能按期作出處理決定的,按規(guī)定程序辦理延長(zhǎng)時(shí)間手續(xù)。

6.送達(dá)階段:行政處罰決定書(shū)應(yīng)在7日內(nèi)送達(dá)當(dāng)事人。

7.執(zhí)行階段:督促當(dāng)事人履行生效的行政處罰決定,對(duì)逾期不履行行政處罰決定的,依照《行政強(qiáng)制法》的規(guī)定申請(qǐng)行政強(qiáng)制執(zhí)行。

8.法律法規(guī)規(guī)章文件規(guī)定應(yīng)履行的其他責(zé)任。

實(shí)施主體

第一師阿拉爾市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

承辦機(jī)構(gòu)

食品藥品安全監(jiān)督管理科

實(shí)施對(duì)象

企業(yè)、社會(huì)組織或公民

辦理情況公開(kāi)范圍

全社會(huì)

共同實(shí)施部門(mén)

無(wú)

收費(fèi)(征收)標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)

無(wú)

法定時(shí)限

90日

承諾時(shí)限

無(wú)

咨詢(xún)電話(huà)

0997-4617315

投訴電話(huà)

0997-4611836

備注



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