權力類別

行政檢查

實施依據

《中華人民共和國藥品管理法》 第九十九條 藥品監督管理部門應當依照法律、法規的規定對藥品研制、生產、經營和藥品使用單位使用藥品等活動進行監督檢查，必要時可以對為藥品研制、生產、經營、使用提供產品或者服務的單位和個人進行延伸檢查，有關單位和個人應當予以配合，不得拒絕和隱瞞。

《醫療器械監督管理條例》第五十三條：食品藥品監督管理部門應當對醫療器械的注冊、備案、生產、經營、使用活動加強監督檢查，并對下列事項進行重點監督檢查：
  （一）醫療器械生產企業是否按照經注冊或者備案的產品技術要求組織生產；
  （二）醫療器械生產企業的質量管理體系是否保持有效運行；
  （三）醫療器械生產經營企業的生產經營條件是否持續符合法定要求。
  第五十四條：食品藥品監督管理部門在監督檢查中有下列職權：
  （一）進入現場實施檢查、抽取樣品；
  （二）查閱、復制、查封、扣押有關合同、票據、賬簿以及其他有關資料；
  （三）查封、扣押不符合法定要求的醫療器械，違法使用的零配件、原材料以及用于違法生產醫療器械的工具、設備；
  （四）查封違反本條例規定從事醫療器械生產經營活動的場所。食品藥品監督管理部門進行監督檢查,應當出示執法證件，保守被檢查單位的商業秘密。有關單位和個人應當對食品藥品監督管理部門的監督檢查予以配合，不得隱瞞有關情況。
  《化妝品衛生監督條例》 第十七條：各級衛生行政部門行使化妝品衛生監督職責，并指定化妝品衛生監督檢驗機構，負責本轄區內化妝品的監督檢驗工作。                                                             

責任事項

1.檢查階段：對藥品、化妝品、醫療器械生產經營的監督檢查。
  2.處置階段：市場監督管理部門根據檢查情況決定是否給予行政處罰，對情節復雜或者重大違法行為給予較重的行政處罰，應當由市場監督管理部門負責人集體討論決定。依法需要給予行政處罰的，應制作市場監督管理行政處罰決定書，載明違法事實和證據、處罰依據和內容、行政復議及訴訟的途徑和期限等內容。
  3.移送階段：縣級以上人民政府市場監督管理部門發現涉嫌藥品、化妝品、醫療器械生產經營犯罪的，應當按照有關規定及時將案件移送公安機關。對移送的案件，公安機關應當及時審查；認為有犯罪事實需要追究刑事責任的，應當立案偵查。
  4.事后監管：建立實施監督檢查的運行機制和管理制度，開展定期和不定期檢查，依法采取相關處置措施。
  5.其他責任：法律法規規章文件規定應履行的其他責任。

實施主體

第一師阿拉爾市市場監督管理局

承辦機構

食品藥品安全監督管理科

實施對象

企業、社會組織或公民

辦理情況公開范圍

全社會

共同實施部門

無

收費（征收）標準及依據

無

法定時限

無

承諾時限

無

咨詢電話

0997-4617315

投訴電話

0997-4611836

備注