| 索引號(hào)： | wsj-2021-00133 | 發(fā)布機(jī)構(gòu)： | 衛(wèi)生健康委員會(huì) |
| 生成日期： | 2021-03-02 | 廢止日期： | |
| 文 號(hào)： | 主題分類： | 權(quán)責(zé)清單 | |
| 關(guān)鍵詞： | |||
對(duì)擅自仿制被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥保護(hù)品種的，偽造《中藥品種保護(hù)證書》及有關(guān)證明文件進(jìn)行生產(chǎn)、銷售的行政處罰
| 權(quán)力事項(xiàng)名稱 | 對(duì)擅自仿制被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥保護(hù)品種的，偽造《中藥品種保護(hù)證書》及有關(guān)證明文件進(jìn)行生產(chǎn)、銷售的行政處罰 | ||
| 權(quán)力類別 | 行政處罰 | ||
| 實(shí)施依據(jù) | 《中藥品種保護(hù)條例》（國(guó)務(wù)院令第106號(hào)）第二十三條：違反本條例第十七條的規(guī)定，擅自仿制中藥保護(hù)品種的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門以生產(chǎn)假藥依法論處。偽造《中藥品種保護(hù)證書》及有關(guān)證明文件進(jìn)行生產(chǎn)、銷售的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部有關(guān)藥品及違法所得，并可以處以有關(guān)藥品正品價(jià)格三倍以下罰款。上述行為構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。 第十七條 被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種，在保護(hù)期內(nèi)限于由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)；但是，本條例第十九條另有規(guī)定的除外。 第十九條 對(duì)臨床用藥緊缺的中藥保護(hù)品種的仿制，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)。仿制企業(yè)應(yīng)當(dāng)付給持有《中藥保護(hù)品種證書》并轉(zhuǎn)讓該中藥品種的處方組成、工藝制法的企業(yè)合理的使用費(fèi)，其數(shù)額由雙方商定；雙方不能達(dá)成協(xié)議的，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門裁決。 | ||
| 責(zé)任事項(xiàng) | 1.立案責(zé)任：發(fā)現(xiàn)違法行為，及時(shí)審查，決定立案。 2.調(diào)查責(zé)任：調(diào)查時(shí)，與當(dāng)事人有直接利害關(guān)系的應(yīng)當(dāng)回避，執(zhí)法人員不得少于2人，調(diào)查時(shí)出示執(zhí)法證件，執(zhí)法人員保守有關(guān)秘密。聽取當(dāng)事人陳述、申辯，制作調(diào)查筆錄，由執(zhí)法人員、當(dāng)事人簽字。 3.審查責(zé)任：應(yīng)對(duì)案件違法事實(shí)、證據(jù)、調(diào)查取證程序、法律適用、處罰種類和幅度、當(dāng)事人陳述和申辯理由等方面進(jìn)行審查，提出處理意見。 4.告知責(zé)任：作出行政處罰決定前，送達(dá)《行政處罰告知書》，告知當(dāng)事人處罰決定事實(shí)、理由、依據(jù)及其享有的陳述、申辯權(quán)。處較大數(shù)額罰款、吊銷其執(zhí)業(yè)證書的，告知要求聽證權(quán)利。 5.決定責(zé)任：制作行政處罰決定書，載明違法事實(shí)、證據(jù)、處罰依據(jù)和種類、履行行政處罰的期限、方式，申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的途徑和期限等內(nèi)容。 6.送達(dá)責(zé)任：按照《民事訴訟法》的規(guī)定將行政處罰決定書送達(dá)當(dāng)事人。 7.執(zhí)行責(zé)任：依照生效的行政處罰決定執(zhí)行。當(dāng)事人逾期不履行罰款決定的，可加處罰款、申請(qǐng)法院強(qiáng)制執(zhí)行。 8.其他責(zé)任：法律法規(guī)規(guī)章文件規(guī)定應(yīng)履行的責(zé)任。 | ||
| 實(shí)施主體 | 第一師衛(wèi)生健康委員會(huì) | 承辦機(jī)構(gòu) | 醫(yī)政醫(yī)管科 |
| 實(shí)施對(duì)象 | 相關(guān)單位 | 辦理情況公開范圍 | 師市范圍 |
| 共同實(shí)施部門 | 無 | 收費(fèi)（征收）標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù) | 無 |
| 法定時(shí)限 | / | 承諾時(shí)限 | / |
| 咨詢電話 | 0997-6353695 | 投訴電話 | 0997-6353695 |
| 備注 | |||