| 索引號(hào)： | wsj-2021-00326 | 發(fā)布機(jī)構(gòu)： | 衛(wèi)生健康委員會(huì) |
| 生成日期： | 2021-03-05 | 廢止日期： | |
| 文 號(hào)： | 主題分類： | 權(quán)責(zé)清單 | |
| 關(guān)鍵詞： | |||
醫(yī)療器械使用單位在大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申請和大型醫(yī)用設(shè)備使用中虛報(bào)、瞞報(bào)相關(guān)情況的行政決定
| 權(quán)力事項(xiàng)名稱 | 醫(yī)療器械使用單位在大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申請和大型醫(yī)用設(shè)備使用中虛報(bào)、瞞報(bào)相關(guān)情況的行政決定 | ||
| 權(quán)力類別 | 其他行政權(quán)力 | ||
| 實(shí)施依據(jù) | 1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第一款：提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證、廣告批準(zhǔn)文件等許可證件的，由原發(fā)證部門撤銷已經(jīng)取得的許可證件，并處5萬元以上10萬元以下罰款，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及單位提出的醫(yī)療器械許可申請。2、《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（試行）》第四十一條 縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立配置與使用大型醫(yī)用設(shè)備的單位及其使用人員的信用檔案。對有不良信用記錄的，增加監(jiān)督檢查頻次。醫(yī)療器械使用單位在大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申請和大型醫(yī)用設(shè)備使用中虛報(bào)、瞞報(bào)相關(guān)情況的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療器械使用單位負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人違法記錄通報(bào)有關(guān)部門，記入相關(guān)人員的信用檔案。 | ||
| 責(zé)任事項(xiàng) | 1、立案責(zé)任：發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營單位的違法行為，予以審查，決定是否立案。 2、調(diào)查責(zé)任：對立案的案件，指定專人負(fù)責(zé)，及時(shí)組織調(diào)查取證，與當(dāng)事人有直接利害關(guān)系的應(yīng)當(dāng)回避。執(zhí)法人員不得少于2人，調(diào)查時(shí)應(yīng)出示執(zhí)法證件，聽取當(dāng)事人辯解陳述并作記錄。執(zhí)法人員應(yīng)保守有關(guān)秘密。 3、審查責(zé)任：審查案件調(diào)查報(bào)告，對案件違法事實(shí)、證據(jù)、調(diào)查取證程序、法律適用、處罰種類和幅度、當(dāng)事人陳述和申辯理由等方面進(jìn)行審查，提出處理意見（主要證據(jù)不足時(shí)，以適當(dāng)方式補(bǔ)充調(diào)查）。 4、告知責(zé)任：作出行政處罰決定前，應(yīng)制作《行政處罰事先告知書》送達(dá)當(dāng)事人，告知違法事實(shí)及其享有的陳述、申辯等權(quán)利。符合聽證規(guī)定的，制作并送達(dá)《行政處罰聽證告知書》。 5、決定責(zé)任：制作行政處罰決定書，載明行政處罰的種類和依據(jù)、當(dāng)事人陳述申辯或者聽證情況等內(nèi)容。符合聽證條件且當(dāng)事人要求聽證的，應(yīng)當(dāng)舉行聽證會(huì)。作出重大行政處罰的，依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行集體討論，作出具體處罰內(nèi)容的決策。 6、送達(dá)責(zé)任：行政處罰決定書按法律規(guī)定的方式送達(dá)當(dāng)事人。 7、執(zhí)行責(zé)任：依照生效的行政處罰決定，執(zhí)行警告、責(zé)令改正、罰款等項(xiàng)目。 8、其他法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定應(yīng)履行的責(zé)任。 | ||
| 實(shí)施主體 | 第一師衛(wèi)生健康委員會(huì) | 承辦機(jī)構(gòu) | 醫(yī)政醫(yī)管科 |
| 實(shí)施對象 | 相關(guān)單位 | 辦理情況公開范圍 | 師市范圍 |
| 共同實(shí)施部門 | 無 | 收費(fèi)（征收）標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù) | 無 |
| 法定時(shí)限 | / | 承諾時(shí)限 | / |
| 咨詢電話 | 0997-6353695 | 投訴電話 | 0997-6353695 |
| 備注 | |||